浙江省民政厅关于印发《浙江省政策性养老机构综合责任保险裁定标准和裁定办法》的通知

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国家药监局


关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知

国药监安[2002]368号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失，将会对社会造成重大影响和危害。因此，药品监督管理部门必须按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对毒性药品的生产、经营、储运和使用进行严格监管。为做好毒性药品监管工作，保证人民用药安全有效，并防止发生中毒等严重事件，维护社会稳定，现将有关事项通知如下：

一、高度重视毒性药品监管工作，进一步落实防范措施
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度重视毒性药品监管工作，坚决杜绝毒性药品的流失，禁止违法生产、经营、使用毒性药品现象的发生。各级药品监督管理部门主要领导要亲自抓，分管领导具体负责，层层落实毒性药品监管责任。

消除各种隐患，进一步落实防范措施，防止毒性药品的流失，是当前有关药品生产、经营、使用单位一项十分重要而紧迫的工作。要将毒性药品管理列为安全生产工作的重点，将职能部门的专门防范与发动群众、群防群治结合起来，重点加固生产、储存环节的门窗等关键部位，完善必要的安全报警、防盗等设备。进一步加强各种规章制度的落实及检查，突出以预防为主的方针，及时消除各种安全隐患，及时发现各种事故苗头，真正做到对毒性药品的全方位、全过程监控，特别要强化对毒性药品零售环节的监管。

二、严格执行毒性药品管理规定，自觉规范生产经营使用行为
各级药品监督管理部门应督促各有关单位严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律、法规，针对新形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题，切实加强对关键环节的监管。

毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

药品生产企业（含医疗机构制剂室）涉及到毒性药品的，要建立严格的管理制度，每次配料必须经两人以上复核签字。生产（配制）毒性药品及制剂，必须严格执行生产（配制）操作规程，建立完整的记录。

药品经营企业（含医疗机构药房）要严格按照GSP或相关规定的要求，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应单位方能发售。

三、开展毒性药品监管专项检查，切实消除各种不安全隐患
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应迅速组织开展对辖区内毒性药品监管的专项检查。检查主要以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗用毒性药品管理办法》为依据，检查重点为生产、经营、使用单位安全管理设施和措施，进货和销售渠道，采购、运输、进库、在库、生产或销售是否按规定建立严格的规章制度及制度执行情况，有无完整准确的记录以及帐物相符情况。各级药品监督管理部门要督促各毒性药品生产、经营、使用单位积极进行自查，对检查中发现的问题要及时报告，及时纠正，立即整改。

特此通知


国家药品监督管理局
二○○二年十月十四日


河北省人大常委会


石家庄市岗南、黄壁庄水库水源污染防治条例
河北省人大常委会



（1998年4月30日石家庄市第十届人民代表大会常务委员会第一次会议通过 1998年6月27日河北省第九届人民代表大会常务委员会第三次会议批准1998年10月1日起施行）


第一条 为防治岗南、黄壁庄水库（以下简称两库）水源污染，保护和改善饮用水水质，保障人体健康，促进经济与环境协调发展，根据《中华人民共和国水污染防治法》、《河北省水污染防治条例》及有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于两库水源保护区范围内的水源污染防治和管理。
第三条 市人民政府应当将两库水源保护区内水污染防治工作纳入本市国民经济和社会发展计划，按流域区域明确责任，落实防治措施。
平山县、井陉县、灵寿县、鹿泉市、矿区（以下简称有关县（市）、区）人民政府应当按照城市总体现划和水污染防治的要求进行建设，不断改善生态环境，确保两库水质符合国家饮用水水源标准。
第四条 市人民政府及有关县（市）、区人民政府应当帮助因保护两库水源水质而关闭、停产（业）的企业，网箱养鱼户做好转产和人员的安置工作。
第五条 市人民政府环境保护行政主管部门对两库水源的污染防治工作实施统一监督管理。
有关县（市）、区人民政府环境保护行政主管部门负责辖区内本条例的实施工作。
计划、经济、规划、建设、水利、卫生、农业、林业、畜牧、土地、矿产、公安、市政公用、乡镇企业等行政主管部门按照各自的职责和权限，协同环境保护行政主管部门对两库水源污染防治实施监督管理。
第六条 任何单位和个人都有责任和义务保护两库水源，并有权对污染两库水质的行为进行制止、检举和控告。
县级以上人民政府对水源污染防治工作中做出突出贡献的个人和单位应当给予表彰、奖励。
第七条 两库水源保护区范围划分为一、二、三级保护区。
（一）一级保护区：岗南水库、黄壁庄水库兴利水位线外100米内以及两库之间滹沱河主干流行洪制导线外1ＯＯ米内。
（二）二级保护区：一级保护区以外5公里范围内；冶河、绵河、甘陶河行洪制导线外5公里范围内。
（三）三级保护区：除一、二级保护区以外的本市行政区域内黄壁庄水库上游滹沱河水系范围。
第八条 两库内的水体水质标准按国家《地面水环境质量标准》中的二类标准执行。
第九条 一级保护区为非建设区和非旅游区，区域内禁止下列行为：
（一）新建、改建、扩建水利或供水工程以外的工程项目；
（二）直接或间接向水体排放污水、废液、倾倒垃圾、渣土和其它固体废弃物；
（三）进行水上训练以及其它水上体育、娱乐活动；
（四）洗刷车辆、衣物和其它器具；
（五）毒鱼、炸鱼、电鱼；
（六）网箱养鱼及对水质有污染的养殖；
（七）在滩地和岸坡堆放、贮存固体废弃物和其它污染物；
（八）在滩地和岸坡进行露营、野炊等污染水质的旅游活动；
（九）在两库坝上设置商业网点；
（十）在水库滩地和岸坡设置禽、畜养殖场和暑宰场；
（十一）其它污染水源水质的行为。
第十条 二级保护区内不得新建、扩建向水体排放污水的项目。建设其它工程，未经环境保护行政主管部门批准的，不得兴建。
第十一条 在三级保护区内禁止新建化工、电镀、造纸，制革、冶金、炼油、农药、染料、印染等建设项目。
第十二条 在保护区内建设其它项目，必须经县级以上人民政府环境保护行政主管部门批准，未经批准的，不得兴建。
第十三条 对保护区内已经建成投产的有严重污染的建设项目，有关县（市）、区人民政府应当制定计划，限期治理。到期达不到标准的，依法采取关闭、停业、转产、迁移的措施。
第十四条 两库水源保护区范围内的单位和个人必须遵守下列规定：
（一）二、三级保护区内污水排放执行国家《污水综合排放标准》的一级标准；
（二）保持污水处理设施完好运行，并有防止污染水体的应急措施；污水处理设施因检修、改造或更新需暂停使用时，必须有防止水体污染的措施，并提前15日报当地人民政府环境保护行政主管部门审查批准；
（三）因事故排放或突发性事件造成水体污染时，排污单位必须立即采取措施，防止扩大污染，并向当地人民政府和环境保护行政主管部门报告。
第十五条 农业、林业、环保等有关部门，应当采取措施，科学指导农林生产者合理施用化肥、农药等，积极发展生态农业，改善环境，保护水源。
农林生产中禁止施用剧毒、高残毒农药。
第十六条 市人民政府及有关县（市）、区人民政府应当组织区域内的单位和个人植树造林。保护自然植被，涵养水源，提高水体自净能力。
任何单位和个人不得随意砍伐或毁坏林木、植被。
第十七条 各级人民政府环境保护行政主管部门应当采取措施减少污染物的排放，对已有的污染源实行总量和浓度控制，定期监测，及时报告。
第十八条 违反本条例第九条第一项、第十条、第十一条、第十二条规定的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令其停止施工、停产（业）或者拆除，并视情节轻重处以五千元至五万元罚款。
第十九条 违反本条例第九条第二项至第十一项规定之一的，视情节轻重，由县级以上环境保护行政主管部门责令其停止，排除污染，单处或者并处三百元至三千元罚款。
第二十条 违反本条例第十三条规定的，由县级以上环境保护行政主管部门处以一万元至十万元罚款，并由作出限期治理决定的政府责令其停业或关闭。
第二十一条 违反本条例第十四条第二项的规定，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令其改正，并处以一万元至三万元罚款。
第二十二条 违反本条例第十四条第三项规定的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门处以二万元至五万元的罚款，并建议有关部门追究其直接领导和责任者的行政责任；造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人
逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十四条 环境保护监督管理人员和其他有关国家工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，情节轻微的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十五条 石家庄市人民政府根据本条例制定实施细则。
第二十六条 本条例自1998年10月1日起实施。



1998年6月27日